FAQ
Häufig gestellte Fragen
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Wie kann ich an der Studie teilnehmen?
1. Ihren Termin vereinbaren
Auf den Link „Ihren Termin vereinbaren“ klicken und Kontaktdaten eintragen! Das entsprechende Studienzentrum wird sich baldmöglichst bei Ihnen melden und einen Termin für das weitere Vorgehen mit Ihnen vereinbaren.
2. Besuch am Studienzentrum
Kommen Sie zu Ihrem ganz persönlichen Termin vorbei – er dauert nur ca. 1 Stunde.
Hier werden Sie umfassend von einem Studienarzt aufgeklärt und können in die Studie aufgenommen werden. Es folgen eine einfache Blutabnahme und ein kurzer Fragebogen.
3. Ergebnisse erfahren
Innerhalb weniger Wochen erhalten Sie bzw. Ihr behandelnder Arzt die Testergebnisse schriftlich per Post oder per E-Mail.
Was sind gute Gründe, an der Studie teilzunehmen?
Erfahren Sie, ob Sie mit Helicobacter pylori infiziert sind.
Falls ja, kann bei medizinischer Notwendigkeit die frühzeitige Behandlung eingeleitet werden. Helicobacter pylori ist Auslöser für eine anhaltende Magen-Schleimhautentzündung, Magengeschwüre und Magenkrebs. Hierzu werden Sie über eine mögliche Teilnahme am Teil B unserer Studie von jeweiligen Studienteam informiert.
Unterstützen Sie den medizinischen Fortschritt
Klinische Studien sind sehr wichtig, um neues Wissen über Diagnoseverfahren oder Verbesserungen bei den Behandlungsmöglichkeiten zu erlangen. Die medizinische Forschung ist dafür auf Teilnehmer angewiesen, die freiwillig an klinischen Studien mitwirken. Ohne diese Freiwilligen können keine Erkenntnisse und Verbesserungen zu Behandlungsmethoden gewonnen.
Helfen Sie dabei, die Helicobacter Behandlung zu verbessern
Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, die Behandlung von Helicobacter pylori zu verbessern. Auch wenn Sie keinen unmittelbaren Nutzen aus dieser Studie haben, können Sie mit Ihrer Teilnahme helfen, dass die Früherkennung und Behandlung gegen Helicobacter pylori zukünftig wirkungsvoller und schneller erfolgen können.
Was ist eine klinische Studie?
Eine klinische Studie untersucht, ein Medikament oder Behandlung sicher und verträglich ist und wirkt. Klinische Studien sind Teil der medizinischen Forschung und das Herzstück des medizinischen Fortschritts. Sie untersuchen neue Wege zur Vorbeugung, Erkennung und Behandlung von Krankheiten. Nur mit klinischen Studien können also neue Behandlungen oder neue Medikamente entwickelt werden, um in der Zukunft für Patienten als Therapie zur Verfügung zu stehen. Klinische Studien werden unter sehr strengen Sicherheitsbedingungen und nur unter ärztlicher Leitung durchgeführt. Die Sicherheit der Menschen, die an einer klinischen Studie teilnehmen, steht für diese Ärzte und für den Sponsor, z.B. ein Unternehmen, das die Studie in Auftrag gibt und finanziert, an oberster Stelle.
Wo wird die HelicoPTER-Studie durchgeführt?
Die HelicoPTER-Studie wird in München, Frankfurt, Hannover, Tübingen, Magdeburg und Regensburg durchgeführt. Wenn Sie Fragen haben, können Sie die Studienzentren gerne direkt kontaktieren. Die Adressen finden Sie unter Kontakt.
Wer finanziert die klinische Studie?
Die Studie wurde durch Prof. Markus Gerhard von der Technischen Universität München und Prof. Sebastian Suerbaum vom Max von Pettenkofer-Institut der Ludwig-Maximilians-Universität München ins Leben gerufen. Sie wird unterstützt und finanziert durch das Deutsche Zentrum für Infektionsforschung (DZIF), die Ludwig-Maximilians-Universität München und die Technische Universität München.
Ist die klinische Studie offiziell genehmigt?
Ja. Die HelicoPTER-Studie wurde den zuständigen Behörden sowie der Ethikkommission zur Prüfung vorgelegt und genehmigt.
Werde ich noch weiter aufgeklärt, bevor ich mich entscheide, an der Studie teilzunehmen?
Ja. Bevor Sie teilnehmen, werden Sie von unserem Studienteam ausführlich in einem persönlichen Gespräch aufgeklärt. Hier können Sie alle Fragen stellen, die Sie vor Ihrer Teilnahme klären möchten. Sie erhalten zusätzlich alle Informationen schriftlich und können sich alles in Ruhe ansehen. Wenn Sie alles verstanden haben und sich für die Studienteilnahme entscheiden, unterschreiben Sie und der Studienarzt die Einverständniserklärungen. Sie sind dann in die Studie aufgenommen.
Welche Risiken habe ich durch die Studienteilnahme?
Durch die Studie und die studienbedingten Maßnahmen entstehen keine weiteren Risiken oder Belastungen, die das übliche Maß einer einfachen, einmaligen Blutabnahme übersteigen.
Habe ich Kosten durch die Studienteilnahme?
Nein. Sie haben als Studienteilnehmer keine Kosten. Alle studienbedingten Maßnahmen, wie zum Beispiel Laboruntersuchungen, werden vom Auftraggeber der Studie bezahlt.
Wer darf an dieser klinischen Studie teilnehmen?
Sie können an der klinischen Studie teilnehmen, wenn Sie mind. 18 Jahre alt sind.
Kann meine Teilnahme an der klinischen Studie vorzeitig beendet werden?
Ja. Als Studienteilnehmer unserer klinischen Studie haben Sie grundsätzlich das Recht, Ihre Teilnahme jederzeit zu beenden. Dies kann auch ohne Angabe von Gründen erfolgen. Ihnen entstehen dadurch keine Nachteile in der weiteren medizinischen Behandlung.
Was passiert mit meinen Daten?
Bei dieser Studie werden die Vorschriften über die ärztliche Schweigepflicht und den Datenschutz eingehalten. Es werden persönliche Daten und Befunde über Sie erhoben, gespeichert und verschlüsselt, d.h. pseudonymisiert. Pseudonymisiert bedeutet, dass keine Angaben von Namen oder Initialen verwendet werden, sondern ein kombinierter Nummern- und Buchstabencode. Zugang zu diesen Daten hat nur dazu berechtigtes Studienpersonal. Im Falle des Widerrufs Ihrer Einwilligung werden die pseudonymisiert gespeicherten Daten in irreversibel anonymisierter Form weiterverwendet. Im Falle von Veröffentlichungen der Studienergebnisse bleibt dadurch die Vertraulichkeit der persönlichen Daten gewährleistet.
Die von Ihnen im Rahmen der Studie gesammelten Biomaterialien und dazugehörigen Probeninformationen werden in einer für diese Studie etablierten Biobank eingelagert und langfristig aufbewahrt. Bei Widerruf werden diese Bioproben vernichtet.
Wen kann ich bei Fragen kontaktieren?
Haben Sie weitere Fragen zur HelicoPTER-Studie? Bitte kontaktieren Sie uns gerne über die folgenden Adressen.