IHRE TEILNAHME
So nehmen Sie teil
In 3 Schritten zur Studien-Teilnahme
SCHRITT
1
Studieninformation
Informieren Sie sich in Ruhe über unsere HelicoPTER-Studie mit unserem Flyer oder auf unserer Website
www.helicobacter-testen.de
SCHRITT
2
Ihren Termin vereinbaren
Auf den Link „Ihren Termin vereinbaren“ klicken und Kontaktdaten eintragen! Das entsprechende Studienzentrum wird sich baldmöglichst bei Ihnen melden und einen Termin für das weitere Vorgehen mit Ihnen vereinbaren.
SCHRITT
3
Besuch am Studienzentrum
Kommen Sie zu Ihrem ganz persönlichen Termin vorbei – er dauert ca. 1 Stunde.
Hier werden Sie umfassend von einem Studienarzt aufgeklärt und können in die Studie aufgenommen werden. Es folgen eine einfache Blutabnahme und ein kurzer Fragebogen.
Warum HelicoPTER?
Ihr persönlicher Nutzen: Sind Sie infiziert?
Helicobacter pylori ist Auslöser für eine anhaltende Magen-Schleimhautentzündung, Magengeschwüre und Magenkrebs. Erfahren Sie, ob Sie mit Helicobacter pylori infiziert sind. Falls ja, kann bei medizinischer Notwendigkeit die frühzeitige Behandlung eingeleitet werden.
Den medizinischen Fortschritt unterstützen
Klinische Studien sind sehr wichtig, um neues Wissen über Diagnoseverfahren oder Verbesserungen bei den Behandlungsmöglichkeiten zu erlangen. Die medizinische Forschung ist dafür auf Teilnehmer angewiesen, die freiwillig an klinischen Studien mitwirken. Ohne diese Freiwilligen können keine Erkenntnisse und Verbesserungen zu Behandlungsmethoden gewonnen werden.
Die Helicobacter Behandlung verbessern
Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, die Behandlung von Helicobacter pylori zu verbessern. Auch wenn Sie keinen unmittelbaren Nutzen aus dieser Studie haben, können Sie mit Ihrer Teilnahme helfen, dass die Früherkennung und Behandlung gegen Helicobacter pylori zukünftig wirkungsvoller und schneller erfolgen können.
Studienablauf
1. Aufklärung, Blutabnahme & Fragebogen
Bevor eine medizinische Maßnahme zur Studie startet, werden Sie von einem Studienarzt zuerst umfassend aufgeklärt. Hier können Sie alle Fragen stellen, die Sie vor Ihrer Teilnahme klären möchten. Sie erhalten zusätzlich alle Informationen schriftlich und können sich alles in Ruhe durchlesen. Nehmen Sie sich dafür angemessene Zeit. Wenn Sie alles verstanden haben und sich für eine Studienteilnahme entscheiden, unterschreiben Sie sowie der Studienarzt die Einverständniserklärung. Sie sind dann in die klinische Studie aufgenommen.
Danach werden zum Nachweis der Helicobacter pylori Infektion 20 ml Blut abgenommen, die auf Antikörper gegen Helicobacter pylori untersucht werden. Anschließend füllen Sie einen Fragebogen per i-Pad aus. Außerdem erhalten Sie ein Set für eine Stuhlprobe. Die Einsendung an unser Labor ist freiwillig. Die von Ihnen im Rahmen der Studie gesammelten Biomaterialien und dazugehörigen Probeninformationen werden in einer für diese Studie etablierten Biobank eingelagert und langfristig aufbewahrt. Auch hierzu benötigen wir Ihre Zustimmung per Unterschrift auf einer separaten Einverständniserklärung.
2. Diagnose
Fällt der Antikörper-Test negativ aus, ist die Studie für Sie beendet.
Das Testergebnis aus der Blutentnahme wird Ihnen und auf Wunsch auch Ihrem behandelnden Arzt per Post zugesendet.
Bei Helicobacter pylori positiven Bluttest erhält Ihr behandelnder Arzt das Ergebnis und wir bieten Ihnen dann einen Atemtest an, den Sie einfach zu Hause durchführen können. Das Set dafür erhalten Sie per Post.
Bei einem positiven Atemtest auf Helicobacter pylori wird Ihr behandelnder Arzt mit Ihnen die weitere Behandlung besprechen und entscheiden, ob bei Ihnen eine Magenspiegelung medizinisch notwendig ist.
Im zweiten Teil der Studie / Teil B geht es um die weitere Behandlung Ihrer Helicobacter pylori-Infektion. Hierzu wird Sie das Studienzentrum gerne weiter beraten und informieren.